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（原标题：香港卫生署：“1+”审批机制将于11月1日起彭胀至所有新药）

智通财经APP获悉，10月25日，香港卫生署暗示，按照《行政主座2024年施政推崇》公布的措施，“1+”审批机制将于本年十一月一日起彭胀至所有新药，包括疫苗及先进疗法成品，体现“好药港用”。彭胀“1+”机制可劝诱更多来自全国各地的新药来港注册，让病东谈主有更多遴荐，并强化土产货的药物审核才智和促进联系软硬件和东谈主才发展，进一步迈向“第一层审批”。政府会以轨制创新互助科技创新，发展香港成为国际医疗创新要害。

把柄《药剂业及毒药条例》(第138章)，药剂成品必须稳妥安全、效力及修养措施，并获取香港药剂业及毒药责罚局批准注册，方可在香港销售或分销。前年十一月一日起奏凯的“1+”机制，用以颐养严重或淡薄疾病的新药注册苦求，在稳妥土产货临床数据缓助等条款，并经土产货各人招供新药的适用畛域后，加上提交一个(而非过往条款的两个)参考药物监管机构的注册许可，便不错在香港苦求注册。“1+”机制将于本年十一月一日起彭胀至适用于所有新药苦求。

香港卫生署已在关系网页公布彭胀“1+”审批机制至所有新药的安排，并主动向执份者(包括联系药剂业联会和药剂成品注册讲解书执有东谈主)先容对于“1+”机制的彭胀及联系细节。笃定可见卫生署药物办公室网页。香港卫生署亦会在2025年第一季为“1+”新药注册苦求前提供会面商议就业，晋升处理联系苦求的成果。

据先容，自“1+”机制奏凯以来，香港卫生署已收到80多间药厂跨越260个查询，当中包括国外及内地药厂。共有五款新药按此机制获批准注册，包括两款颐养转动性结直肠癌症、一款用于阵发性寝息性血红卵白尿症，以及两款用作颐养副甲状腺癌患者和某类原发性副甲状腺功能亢进症患者的高血钙症的新药苦求，为病东谈主带来颐养新但愿。

首两款按“1+”机制获批颐养转动性结直肠癌的新药，已获纳入香港病院责罚局药物名册的专用药物类别。在特定的临床愚弄下获处方该两款药物的病东谈主，药费会获取大幅资助，即病东谈主只需支付措施用度，大大松开其包袱。医管局会饱读吹药物分娩商或供应商，就有执续需要使用的未经注册药物苦求土产货注册，并不息因应“1+”机制与卫生署风雅规划。

《施政推崇》亦晓示其他加速立异药物审批轨制的措施，包括在2025年上半年提议“香港药械监管中心”拓荒本事表和迈向“第一层审批”蹊径图，以及制订药物研发援救计谋和措施。